为进一步规范我市医疗器械行业秩序,加强无菌和植入性医疗器械有效监管,全面落实企业主体责任,保障全市医疗器械安全有效、保证公众用械安全,市市场监督管理局针对全市医疗器械经营企业和使用单位,部署开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作。
此次开展无菌和植入性医疗器械监督检查,旨在督促医疗器械经营企业和使用单位严格依照法规和标准从事经营活动,全面落实风险防控和质量管理,保障医疗器械质量安全。
通知要求,各县(市、区)市场监管部门认真履行职责,落实属地监管责任,严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规、规范、标准要求,突出流通环节、使用环节检查各八个方面检查重点,采取企业自查、监督检查、督查督导的具体检查方式开展监督检查工作,依法严肃查处企业和医疗机构违法违规行为,进一步提高企业和医疗机构法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信意识。(市市场监管局供稿)
来源:中国九江网