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市市场监管局:开展在用医疗设备质量监测 保障公众用械安全

来源:中国九江网 发布日期: 2020-05-18 11:11 【字体:

202051118日,根据工作安排,江西省医疗器械检测中心对九江市在用医疗设备质量监测抽检开展现场检测工作。检测人员对我市6个县区、11家医疗机构进行随机抽样,在线检测共29台。其中血液透析设备8台,多参数监护仪10台,医用X射线机11台;部分检测结果现场反馈给各医疗机构。

据了解,为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,2016 2 1 日起国家施行《医疗器械使用质量监督管理办法》,表明医疗器械从以往生产、流通的重点监管转变为医疗器械生产、流通和使用的全生命周期的监管。然而受限于目前各地检测资源的局限性,不少医疗机构仍没有按要求对在用的医疗器械进行管理,导致不少设备带病工作,在用产品是否满足使用要求,定期的检验是有效的验证手段。九江市市场监督管理局积极落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,结合省检测中心对九江在用医疗器械检测工作契机,安排各地基层监管人员跟班学习,开展监督检查,同时邀请省局专家对医疗机构医疗器械管理人员进行了现场讲解和培训,督促医疗机构做好在用医疗器械的维修和保养工作,消除质量隐患。  

各医疗机构从健全医疗器械管理机制、完善医疗器械管理制度、有效开展医疗器械使用管理等方面进行有效探索,有力提升了医疗机构在用医疗器械管理水平,本次在用设备检测情况总体良好,全市医疗机构医疗器械管理水平持续向好。 

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市市场监管局:开展在用医疗设备质量监测 保障公众用械安全

发布时间: 2020-05-18 11:11

202051118日,根据工作安排,江西省医疗器械检测中心对九江市在用医疗设备质量监测抽检开展现场检测工作。检测人员对我市6个县区、11家医疗机构进行随机抽样,在线检测共29台。其中血液透析设备8台,多参数监护仪10台,医用X射线机11台;部分检测结果现场反馈给各医疗机构。

据了解,为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,2016 2 1 日起国家施行《医疗器械使用质量监督管理办法》,表明医疗器械从以往生产、流通的重点监管转变为医疗器械生产、流通和使用的全生命周期的监管。然而受限于目前各地检测资源的局限性,不少医疗机构仍没有按要求对在用的医疗器械进行管理,导致不少设备带病工作,在用产品是否满足使用要求,定期的检验是有效的验证手段。九江市市场监督管理局积极落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,结合省检测中心对九江在用医疗器械检测工作契机,安排各地基层监管人员跟班学习,开展监督检查,同时邀请省局专家对医疗机构医疗器械管理人员进行了现场讲解和培训,督促医疗机构做好在用医疗器械的维修和保养工作,消除质量隐患。  

各医疗机构从健全医疗器械管理机制、完善医疗器械管理制度、有效开展医疗器械使用管理等方面进行有效探索,有力提升了医疗机构在用医疗器械管理水平,本次在用设备检测情况总体良好,全市医疗机构医疗器械管理水平持续向好。 


来源:中国九江网